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標(biāo)際課堂 | 藥品包裝材料發(fā)展趨勢

欄目:技術(shù)文獻(xiàn)

發(fā)布時(shí)間:2024-03-08

隨著科技的進(jìn)步與全球?qū)Νh(huán)保與可持續(xù)發(fā)展的重視,新的藥品包裝材料也不斷涌現(xiàn),監(jiān)管也越來越嚴(yán)格,從而對醫(yī)藥包裝的檢測需求也不斷提升。


1、 藥品包裝材料發(fā)展趨勢


目前,全球藥品包裝材料的發(fā)展趨勢與熱門研究方向如下:


方便回收或可降解的環(huán)保型新材料:紙、塑和鋁箔等復(fù)合的材料雖然具有十分優(yōu)秀的綜合性能,但很難將各種材料分開與降解,大部分只能丟棄。所以,高阻隔與高穩(wěn)定性的單一包裝材料受到人們的青睞。另外,通過淀粉等自然材料合成的可降解材料也具有廣闊的發(fā)展前景,但由于價(jià)格較貴,且綜合性能有待提高,目前應(yīng)用還較少。因此開發(fā)可降解、易回收、對環(huán)境無污染、與藥品相容性好的環(huán)保型藥品包裝新材料是一項(xiàng)任重而道遠(yuǎn)的工作。


高阻隔包裝材料:高阻隔包裝能有效阻止氣體、水汽、氣味、光線等進(jìn)入包裝內(nèi),以保證藥品的有效性與穩(wěn)定性。除了鋁塑等高阻隔復(fù)合材料,單一的高阻隔材料如PVDC、EVOH以及通過高阻隔粘合膠復(fù)合的薄膜材料由于方便回收,具有更好的發(fā)展前景。


抗菌自潔凈材料:生產(chǎn)和包裝過程不可能絕對無菌,藥品包裝開封后也一般不會(huì)一次用完,所以,具有抗菌自潔凈功能的藥品包裝材料就顯得十分必要。如通過在塑料等基體中復(fù)合納米二氧化鈦、納米銀等抗菌劑生產(chǎn)的材料具有抗菌自潔凈功能,但其相容性、廣普性和長效性要具體問題具體分析。


智能材料:智能材料指對環(huán)境具有感知、可響應(yīng),并具有功能發(fā)現(xiàn)能力的新材料,它的出現(xiàn)引起了廣大科技工作者的極大興趣,現(xiàn)已成為各國爭相研究與開發(fā)的一個(gè)熱點(diǎn)。將生物技術(shù)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、納米技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)與藥品包裝材料相結(jié)合,可望開發(fā)出具有藥品質(zhì)量自檢測、防偽、定時(shí)提醒患者吃藥、破裂時(shí)能自修復(fù)等多種功能的智能藥品包裝材料,對于延長藥品保質(zhì)期、方便患者用藥無疑具有重要的意義。

2、 藥品新材料及應(yīng)用實(shí)例


(1) 紙基泡罩技術(shù)

Huhtamaki將紙包裝材料涂布一種新的高阻隔涂料,采用Syntegon公司獨(dú)特的紙張成形技術(shù)加工和成形制作Push Tab® 紙類包裝。具有良好的阻隔、相容性與環(huán)保性,可用于替代熱成型PVC和鋁制成的傳統(tǒng)壓入式包裝。2021年月獲德國包裝協(xié)會(huì) “德國可持續(xù)包裝獎(jiǎng)”。


新型紙質(zhì)片劑


(2) 生物塑料

生物塑料是生物基塑料和生物降解塑料的統(tǒng)稱。由于生物塑料容易降解,是今后軟包裝材料發(fā)展方向。

根據(jù)原材料的來源和生物可降解性能可分為:


目前,可用于食品藥品的生物塑料包裝材料主要有:淀粉基生物塑料(指淀粉含量15%以上的通過填充、共混塑料及全淀粉塑料);聚乳酸PLA;聚羥基脂肪酸酯類(PHA)、聚丁二酸丁二醇酯(PBS)、乙酸纖維素等。如下表所示:


隨著科技發(fā)展,新型生物塑料必將展現(xiàn)出更多傳統(tǒng)塑料具有的功能和特性,且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,能以無二次污染的無機(jī)物形式進(jìn)入生態(tài)環(huán)境中。采用生物塑料,逐漸減少并淘汰“白色污染”的石油基塑料,是未來藥品包裝材料發(fā)展的必然趨勢。


(3) 單一材料聚丙烯醫(yī)藥包裝

據(jù)報(bào)道,全球第三大軟包裝制造商Constantia Flexibles 推出了其首款可回收、以聚丙烯為主要材質(zhì)的單一材料醫(yī)藥包裝PERPETUA ALTA。該包裝具有比傳統(tǒng)聚丙烯更高的耐化學(xué)性,可替代棒狀包裝、小袋和條狀包裝等現(xiàn)有多層復(fù)合包裝解決方案,且無需更換包裝機(jī),可直接使用現(xiàn)有設(shè)備,可滿足醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝應(yīng)用。由于采用的是單一材料,經(jīng)過德國 cyclos-HTP 研究所的第三方認(rèn)證,確認(rèn)材料回收率高達(dá) 96%。


R?hm(羅姆化學(xué))近期開發(fā)了是一種基于聚乳酸 (PLA) 的透明、高光澤和穩(wěn)定的薄膜(EUROPLEX® Film LJ 21123/123)。該膜具有很好的穩(wěn)定性與熱封性,符合歐盟(歐盟法規(guī)10/2011)、美國(FDA 21 CFR)和中國對與食品接觸的塑料的要求(GB 9685-2016)。能快速無害降解。


通過對先進(jìn)的國際大材料公司的研發(fā)趨勢可知,單一材料與可降解易回收材料是今后藥品包裝材料發(fā)展方向。


(4) 可食性油墨材料

含苯、醇類等傳統(tǒng)油墨對人體有毒或?qū)Νh(huán)境不利;

水性油墨、UV油墨雖無毒,但不能食用,喪失了在食品、藥品、可食性包裝材料等可食產(chǎn)品印刷裝潢的市場機(jī)會(huì)。

藥品表面印刷裝潢用可食性油墨,能取到裝潢、警示、提醒等功效,具有很大的市場前景。


(5) 藥品包裝防偽技術(shù)與材料

藥品關(guān)系到人們的生命健康安全,所以防偽必不可少。根據(jù)TMR數(shù)據(jù),2017年全球防偽藥品包裝市場規(guī)模為7.2619億美元,預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到23.8547億美元,在預(yù)測期內(nèi)以14.1%的年復(fù)合增長率增長。常見防偽技術(shù)與材料有:

防偽標(biāo)識(shí):全息防偽標(biāo)識(shí);全息圖像標(biāo)識(shí)技術(shù)(三維全息技術(shù)、復(fù)雜動(dòng)態(tài)全息圖技術(shù)、加密全息技術(shù)、數(shù)字全息技術(shù)、特殊全息圖載體技術(shù))等;RFID標(biāo)簽。

特種材料:激光防偽包裝材料(用于軟包裝袋、硬包裝盒、鐳射紙、燙印箔)。

印刷工藝:凹印、絲印防偽,組合印刷技術(shù)防偽。

包裝結(jié)構(gòu):特殊的不易仿制的包裝結(jié)構(gòu)、造型。

其他方法:隱形標(biāo)識(shí)系統(tǒng)、激光編碼、(納米)結(jié)構(gòu)色技術(shù)。

其中納米結(jié)構(gòu)色技術(shù)通過微納加工技術(shù)改變表面結(jié)構(gòu),利用入射光的等離激元效應(yīng)、導(dǎo)模諧振效應(yīng),生成顏色與圖案,同時(shí)具有偽裝、防偽、信息加密與存儲(chǔ)等功能。對設(shè)備與工藝要求高,很難仿制,且十分美觀,具有很好的市場前景。

自然界中的結(jié)構(gòu)色

人工合成結(jié)構(gòu)色圖案

隨著新的藥品包裝材料不斷涌現(xiàn),對檢測設(shè)備的要求與需求也越來越高,廣州標(biāo)際包裝設(shè)備有限公司十分關(guān)注新包材的發(fā)展趨勢,并不斷開發(fā)出符合新材料需求的檢測設(shè)備,為藥品包裝行業(yè)貢獻(xiàn)力量。